Decyzją Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego z obrotu na terenie całego kraju została wycofana seria leku znieczulającego, używanego podczas operacji oraz zabiegów wymagających aplikacji środka.
GIF wycofuje ważny lek. To środek na znieczulenie
Na wniosek Ministerstwa Zdrowia Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terytorium całego kraju leku znieczulającego. Środek jest w szczególności stosowany podczas operacji oraz zabiegów wymagających jego użycia.
W podanym przez GIF uzasadnieniu można przeczytać informację o błędach zawartych w ulotce leku, które mogły stanowić zagrożenie dla pacjentów poprzez niewłaściwą jego aplikację, dlatego podjęto decyzję o wycofaniu wadliwej partii leku.
- Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja, że druk informacyjny leku Bupicain, 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwania (wersja oryginalna oraz w tłumaczeniu) wskazuje błędne dane nt. możliwości podania przedmiotowego leku drogą dożylną i dotętniczą - poinformowało GIF.
Decyzję GIF-u poparła opinia Konsultanta Krajowego w dziedzinie anestezjologii i intensywnej terapii, który potwierdził konieczność podjęcia kroków względem leku.
Rzecz dotyczy leku Bupicain (Bupivacaini hydrochloridum, 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) o numerach serii i datach ważności: 21GA543 31.07.2026, 21JA761 31.10.2026, 21JA762 31.10.2026, 21KA788 30.11.2026.
Podmiotem odpowiedzialnym za jego produkcję jest Monico SpA, zaś podmiotem, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego jest Shiraz Pharm Sp. z o.o., ul. Tymiankowa 24/28, 95-054 Ksawerów.
Wycofana partia leku zawiera substancją czynną o nazwie bupiwakaina, która stosowana jest podczas operacji i zabiegów wymagających znieczulenia. Aplikowana jest zarówno dorosłym jaki dzieciom powyżej 12 roku życia. Oprócz działania miejscowego wykorzystywana jest również w leczeniu ostrego bólu.
Artykuły polecane przez Goniec.pl:
W Polsce brakuje leków. Chorzy są zmuszeni jeździć do aptek w innych województwach
WHO opublikowała listę leków na wypadek kryzysu nuklearnego i skażenia radiologicznego
Matka prosiła lekarzy, by uratowali ją, a nie dziecko. Wpis wywołał burzę
Źródło: wprost.pl
Zachęcamy do wsparcia zbiórki , której celem jest zakup 30 kamizelek kuloodpornych dla ukraińskich żołnierzy walczących na froncie. Każda wpłata ma fundamentalne znaczenie! Taka kamizelka bardzo często ratuje życie: nic nie zastąpi kamizelki, jeśli chodzi o skuteczną ochronę krytycznie ważnego obszaru, m.in. serca i płuc. Jeśli masz kamizelkę, postrzał może skończyć się tylko dużym siniakiem. Brak kamizelki w przypadku trafienia oznaczać może śmierć lub w najlepszym razie ciężką ranę, która angażuje wiele osób i duże pieniądze podczas ewakuacji, leczenia i rehabilitacji, bez gwarancji powrotu do pełnego zdrowia. Pomóżmy razem ocalić życie ukraińskich żołnierzy!
