Natychmiast musieli wycofać lek Arpixor. Zagrożenie dla pacjentów

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje popularny lek

GIF otrzymało protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków, w czasie których stwierdzono, że próbka produktu leczniczego Arpixor nie spełnia wszystkich określonych wymogów w zakresie parametru „wyglądu tabletek”.

W związku z tym GIF podjął decyzję o wycofaniu serii wadliwych tabletek z obiegu. Z aptecznych półek zniknęły opakowania o pojemności 30 mg zawierające 28 sztuk tabletek Arpixor o numerze serii P1 i terminem ważności do czerwca 2023 roku.

Pozostała część artykułu pod materiałem wideo

Zdaniem GIF nieprawidłowy wygląd tabletek może stanowić zagrozenie dla pacjentów

Lek został wyprodukowany przez Neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą w Niemczech. Zdaniem GIF, nieprawidłowy wygląd tabletek może być przyczyną przerwania farmakoterapii i przez to spowodować zagrożenie życia lub zdrowia pacjenta przyjmującego lek. - Powodowanie zagrożenia życia lub zdrowia choćby dla jednego, kilku czy jakiejkolwiek innej liczby pacjentów rodzi konieczność nadania niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności -  przekazano w uzasadnieniu decyzji GIF.

W swoim komunikacie GIF podkreślił, że w tym przypadku wystarczy już samo „uprawdopodobnienie potencjalnego zagrożenia”. W związku z tym decyzję o wycofaniu opakowań wskazanego leku z obiegu podjęto w trybie pilnym.

Artykuły polecane przez redakcję Goniec.pl:

• Został już tylko miesiąc do końca Narodowego Spisu Powszechnego. Można zapłacić karę

• Jarosław Jakimowicz odniósł się na wizji do zarzutów o gwałt

• Nieoficjalnie: Andrzej Duda zawetuje lex TVN. Miał porozumieć się z PiS-em

Jeżeli chcesz się podzielić informacjami ze swojego regionu, koniecznie napisz do nas na adres redakcja@goniec.pl

Źródło: GIF