GIF wycofuje popularny lek, wielu Polaków ma go w apteczkach. Jest ważny komunikat

Wycofanie Grofibrat 200 – decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął pilną decyzję o wycofaniu z rynku jednej konkretnej serii leku Grofibrat 200 (Fenofibratum). To preparat w formie kapsułek twardych o dawce 200 mg, pakowany po 30 sztuk, produkowany przez Gedeon Richter Polska. 

Postanowienie o numerze 10/WC/ZW/2026 obejmuje serię H36032A z terminem ważności do 30 czerwca 2027 r. Wycofanie dotyczy całego kraju i obowiązuje od razu – decyzja została wydana z rygorem natychmiastowej wykonalności. 

Lek znajduje się na liście „S”, co oznacza, że pacjenci powyżej 65. roku życia mogli go otrzymywać bezpłatnie w aptekach. Taka sytuacja sprawia, że dla seniorów informacja o wadliwej partii jest szczególnie istotna.

Przyczyny wycofania serii H36032A – wyniki badań leku

Decyzja GIF wynika z negatywnych wyników badań laboratoryjnych serii H36032A. W testach długoterminowych stwierdzono nieprawidłowości w uwalnianiu substancji czynnej. Parametr dotyczący ilości składnika aktywnego znajdował się poniżej dolnego limitu określonego w dokumentacji rejestracyjnej leku. W praktyce oznacza to, że kapsułki mogły nie dostarczać pacjentom deklarowanej dawki, co bezpośrednio wpływa na skuteczność terapii. 

Rygor natychmiastowej wykonalności sprawia, że żadna apteka ani hurtownia nie może wydać pacjentowi opakowania z tej serii od momentu ogłoszenia komunikatu. Każdy posiadacz leku powinien porównać numer serii na opakowaniu z informacjami przekazanymi przez inspektorat.

Skutki dla pacjentów i zalecenia dotyczące Grofibrat 200

Bezpośrednim efektem problemu jest ryzyko obniżonej skuteczności leczenia osób z zaburzeniami lipidowymi. 

– Zbyt niskie uwalnianie substancji czynnej może prowadzić do obniżenia skuteczności terapii – podkreśla Główny Inspektor Farmaceutyczny. 

Pacjenci przyjmujący wadliwą serię mogli doświadczać braku poprawy wyników badań, co mogło skutkować nieświadomą korektą leczenia przez lekarzy. Wszyscy, którzy posiadają kapsułki z numerem serii H36032A, powinni natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się ze swoim lekarzem w celu ustalenia dalszej terapii. 

Dbałość o sprawdzenie apteczki w tym przypadku jest szczególnie istotna, ponieważ lek stosowany był powszechnie, a jego brak skuteczności może mieć realny wpływ na zdrowie pacjentów.