GIF wycofuje z obrotu wadliwe partie antybiotyku. Mogą zagrażać zdrowiu i życiu pacjentów
Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu w Polsce dwóch serii leku Biotrakson. Wskazane w ostrzeżeniu produkty można zwracać do aptek. Stwierdzono w nich wadę jakościową, mogącą poważnie zagrażać zdrowiu, a nawet życiu pacjentów.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny nie miał innego wyjścia i musiał wycofać z obrotu na terenie całego kraju dwie serie antybiotyku Biotrakson, który podaje się domięśniowo lub dożylnie. Powodem wydania decyzji okazała się poważna wada jakościowa.
Partie Biotraksonu wycofane z obrotu
Jak czytamy w komunikacie GIF, chodzi dokładnie o Biotrakson (Ceftriaxonum), proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 2 g, o numerze serii 25020921A i terminie ważności 09.2023 oraz numerze serii 25030921A i terminie 09.2023.
Za wskazany produkt leczniczy odpowiedzialne są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą przy ulicy Pelplińskiej 19 w Starogardzie Gdańskim.
GIF podaje, że w wymienionych partiach antybiotyków stwierdzono wadę jakościową "w związku z uzyskaniem wyniku poza specyfikacją w parametrze endotoksyny w próbach archiwalnych", co może skutkować poważnym zagrożeniem dla zdrowia lub życia pacjenta.
Od momentu opublikowania w środę w dzienniku urzędowym ministra zdrowia obwieszczenia GIF, istnieje możliwość zwrotu produktu leczniczego do apteki.
📢📢GIF wycofuje z obrotu na terenie całego kraju:
— Główny Inspektorat Farmaceutyczny (@GIF_GOV_PL) April 12, 2022
Biotrakson (Ceftriaxonum), proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 2 g
👇https://t.co/c6kkMdQQgQ pic.twitter.com/vDjnTb1r6E
Artykuły polecane przez redakcję Goniec.pl:
Ofensywa w Donbasie "w ciągu kilku dni". Ekspert o możliwych scenariuszach na zwycięstwo
Ukraińcy pokazali, jak Rosjanie zniszczyli ich dobytek. Realia rosyjskiej okupacji
Putin może zadać bolesny cios USA. W grę wchodzą dwa scenariusze
Źródło: TVN24
