Popularny lek pilnie znika z aptek. "Ciężkie i zagrażające życiu" działania niepożądane
Pilny komunikat skierowany do pacjentów. Jeden z leków dostępnych w aptekach jest pilnie wycofywany przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Wśród osób, które zażyły lek wystąpiły ciężkie działania niepożądane.
Popularny lek znika z aptek
Popularny lek wykorzystywany przy leczeniu napadów padaczkowych pilnie znika z aptek w całym kraju . Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikował pilny komunikat, pacjenci mogą być w niebezpieczeństwie.
Lek, który znika z pólek aptecznych w kraju to lek sprzedawcy pod nazwą “Sabril”. Urzędnicy zdecydowali się na ten krok po doniesieniach, iż po zażyciu Sabrilu doszło do niepożądanych i ciężkich działaniach u dwóch pacjentów. Wyjaśniamy szczegóły.
Wydano specjalny komunikat, mowa o "ciężkich i zagrażających życiu" działaniach niepożądanych
Sabril trafia do osób z napadami padaczkowymi, które są oporne na leczenie. Dodatkowo lek wycofywany z aptek przepisywany jest nawet niemowlętom chorującym na zespół Westa. Prezes URPL Grzegorz Cessak wydał specjalny komunikat.
Leku Sabril wskazanego w komunikacie nie należy spożywać . - Należy mieć na uwadze możliwość wystąpienia ciężkich i zagrażających życiu działań niepożądanych przy zamianie zanieczyszczonego produktu Sabril na produkt z serii bez zanieczyszczenia, zwłaszcza gdy produkt z zanieczyszczonej serii był stosowany długotrwale. Pacjenci powinni pamiętać, aby nie przerywać terapii produktem leczniczym Sabril z zanieczyszczonej serii, bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem - czytamy w komunikacie. Podano numery wycofanych partii leku.
W lipcu Sabril był już wycofywany przez GIF
Pacjenci usłyszeli od prezesa URPL, iż należy zgłaszać wszystkie ewentualnie działania niepożądane, jakie występują w przypadku zażycia leku Sabril. To nie pierwszy taki przypadek z danym lekiem w ostatnim czasie. Powodem było o wykrycie w nich śladowych ilości tiaprydu (powyżej 0,3 ppm).
Główny Inspektorat Farmaceutyczny już w lipcu wycofał dwie serie preparatu Sabril. Wówczas chodziło o pudełka leku opatrzone numerem serii: 2987B (tabletki powlekane 500 mg, data ważności 30.04.2025 r., 100 tabletek) oraz numer serii leku Sabril (granulat do sporządzania roztworu doustnego, data ważności: 31.05.2024 r.).
Źródło: abczdrowie.pl
