Lek stosowany w arytmii serca wycofany z obrotu
Główny Inspektorat Farmaceutyczny właśnie poinformował, że na terenie całego kraju wycofany z obrotu został koncentrat do wstrzykiwań Amiodaron Hameln. Lek stosowany jest w arytmii serca. Powodem jest wada jakościowa.
Amiodaron Hameln jest stosowany w ciężkich zaburzeniach rytmu serca. Preparat stosuje się w przypadku, gdy inne metody leczenia okazują się nieskuteczne lub są jakiekolwiek przeciwskazania do ich stosowania.
Amiodaron Hameln może być stosowany jedynie w obecności lekarza, który jako jedyny może go wstrzykiwać, a następnie cały czas musi monitorować stan pacjenta.
Partia leku Amiodaron Hameln wycofana z obrotu
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował jednak, że w jednej partii leku znaleziono wadę jakościową. Z tego powodu podjęto decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu tej konkretnej partii z aptek i szpitali w całej Polsce.
Pozostała część artykułu pod materiałem wideo
Okazuje się, że w międzynarodowym systemie Rapid Alert pojawiło się ostrzeżenie z Niemiec. Podczas kontroli w niektórych ampułkach z danej serii zidentyfikowano cząstki, których nie powinno w nim być.
- Zgodnie ze specyfikacją produktu leczniczego obowiązującą w terminie ważności roztwór powinien być przezroczysty, jasnożółty i bez widocznych cząstek - czytamy w komunikacie GIF.
Oto szczegółowe dane wycofanej partii leku Amiodaron Hameln:
Moc: 50 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny: Hameln Pharma GmbH
Wielkość opakowania 10 amp. 3 ml
Numer serii: 047502A
Termin ważności: 11.2022 r.
Artykuły polecane przez redakcję Goniec.pl:
Dziennikarze i fani niezadowoleni po występie Beaty Kozidrak. Poszło o jej zachowanie i głos
Beata Kozidrak zdradziła, że w przeszłości była zauroczona Kostkiem Yoriadisem
Jeżeli chcesz się podzielić informacjami ze swojego regionu, koniecznie napisz do nas na adres [email protected]
Źródło: GIF
