GIF wycofuje z obrotu lek Aribit. Nie spełniał wymogów
Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) wycofuje z obrotu lek Aribit. W trakcie badań wyszło na jaw, że jeden z parametrów nie spełnia wymogów. Preparat zniknie z aptek w całej Polsce.
GIF poinformował o swojej decyzji za pośrednictwem Twittera. Z wnioskiem o wycofanie wadliwego leku zwrócił się do instytucji podmiot, który odpowiada za jego produkcję.
Jeden lek znika z aptek. Badania ujawniły poważne braki
Poprzez komunikaty ostrzegawcze GIF stara się dbać o bezpieczeństwo zdrowotne konsumentów. Tym razem na celowniku instytucji znalazł się lek Aribit.
GIF otrzymał informację od podmiotu odpowiedzialnego za ten produkt, że badania wykazały nieprawidłowości. Okazuje się, że zawartość substancji czynnej arypiprazolu nie spełnia wymagań specyfikacji. Weryfikacja dotyczyła stabilności długoterminowej.
Pozostała część artykułu pod materiałem wideo
W związku z tym GIF podjął decyzję o wycofaniu jednej partii leku Aribit w postaci tabletek (30 mg). Ze wszystkich aptek w Polsce zniknie preparat o numerze serii 011020. Na opakowaniu widnieje data ważności październik 2023 r.
📢 GIF wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Aribit (Aripiprazolum), tabletki, 30 mg, nr serii: 011020, termin ważności: 10.2023, podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA 👇https://t.co/z9SckVMtpR
— Główny Inspektorat Farmaceutyczny (@GIF_GOV_PL) October 12, 2021
Niektórzy pacjenci muszą szukać zamienników
Lek Aribit jest dostępny wyłącznie na receptę i wykazuje właściwości przeciwpsychotyczne. Mogą go przyjmować zarówno dorośli, jak i młodzież powyżej 15. roku życia.
Preparat stosuje się przede wszystkim w leczeniu schizofrenii. Czasami jest wykorzystywany w przypadku epizodów maniakalnych o umiarkowanym nasileniu lub przy ciężkim przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego.
Kuracja rozpoczyna się od przyjmowania małej dawki arypiprazolu. Lekarz może przepisać maksymalnie 30 mg leku na dobę. Pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie w tym zakresie muszą przyjmować Airbit codziennie o tej samej porze.
Lek może wywoływać skutki uboczne. Do najbardziej popularnych należą: cukrzyca, zaburzenia snu, poczucie lęku, niepokoju, bóle głowy, senność, nudności czy niestrawność. Czasami występują także wymioty.
To już drugi wycofany lek w ostatnich tygodniach
Podobny komunikat GIF opublikował pod koniec września. Wówczas podjął decyzję o wycofaniu z obrotu dwóch partii leku Champix. Okazało się, że preparat nie spełnia norm jakościowych.
W tym wypadku na problem z dostępnością preparatu musiały być gotowe osoby palące. Champix zawiera bowiem wareniklinę, która pomaga w zwalczaniu głodu nikotynowego.
Artykuły polecane przez redakcję Goniec.pl:
Jeżeli chcesz się podzielić informacjami ze swojego regionu, koniecznie napisz do nas na adres redakcja@goniec.pl
źródło: wprost.pl, Twitter
