GIF usuwa popularny lek z rynku. Ostrzeżenie przed poważnym ryzykiem zdrowotnym
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął pilną decyzję, która zaskoczyła pacjentów i farmaceutów w całej Polsce. Chodzi o szeroko stosowany lek dostępny w aptekach od lat, cieszący się dużym zaufaniem wśród pacjentów. Teraz, zgodnie z oficjalnym komunikatem, wybrane partie muszą natychmiast zniknąć z obrotu.
Oficjalny komunikat GIF
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o natychmiastowym wycofaniu czterech konkretnych serii leku Magne B6, znanego i powszechnie stosowanego suplementu wspomagającego układ nerwowy i mięśniowy.
Decyzja dotyczy tabletek powlekanych (48 mg Mg²⁺ + 5 mg witaminy B6), dostępnych w opakowaniach po 60 sztuk, produkowanych przez Opella Healthcare Poland sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie. Podjęto decyzję o wycofaniu następujących serii:
- GV380 – termin ważności: 06.2025
- GV381 – termin ważności: 06.2025
- GV382 – termin ważności: 06.2025
- HV006 – termin ważności: 12.2025
Zgodnie z obowiązującymi przepisami, zarówno sprzedaż, jak i stosowanie wyżej wymienionych partii leku są zakazane. Produkty te muszą zostać zniszczone, bez możliwości alternatywnego zastosowania.
Dlaczego Magne B6 został wycofany?
Powodem wycofania leku były negatywne wyniki badań stabilności, które ujawniły, że w określonych partiach Magne B6 uwalnianie chlorowodorku pirydoksyny (witamina B6) jest zbyt niskie.
Ta substancja odgrywa kluczową rolę, ponieważ wspomaga wchłanianie magnezu w organizmie. Niedostateczne jej uwalnianie może oznaczać, że lek nie działa tak, jak deklaruje producent, co niesie za sobą realne zagrożenie dla pacjentów.
Jak zaznacza GIF w komunikacie, brak skuteczności preparatu może wpłynąć na przebieg leczenia, szczególnie u osób z niedoborami magnezu, problemami neurologicznymi czy skurczami mięśni.
Tego rodzaju uchybienia jakościowe są poważnym naruszeniem obowiązujących standardów i wymagają natychmiastowej reakcji. Dlatego też organ zdecydował o szybkim wycofaniu leku i zakazie jego dalszego stosowania.
ZOBACZ TAKŻE: Bodnar żąda ponownego liczenia głosów. Liczba komisji idzie w tysiące
Ważne zalecenia po decyzji GIF
W obliczu decyzji GIF zarówno pacjenci, jak i pracownicy aptek powinni zachować czujność. Osoby, które posiadają lek Magne B6 z wymienionymi numerami serii, powinny niezwłocznie zaprzestać jego stosowania. W aptekach obowiązuje nakaz wycofania produktów z obrotu, a także zgromadzenia ich do utylizacji zgodnie z wytycznymi.
Pacjenci, którzy mają wątpliwości co do posiadanego opakowania, mogą sprawdzić numer serii i datę ważności na blistrze lub opakowaniu zbiorczym. W razie niepewności, najlepiej skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem, który doradzi ewentualne zamienniki lub alternatywne sposoby suplementacji magnezu.
Warto podkreślić, że decyzja GIF to element dbałości o bezpieczeństwo pacjentów, a szybka reakcja instytucji pokazuje, jak istotne są regularne kontrole jakości leków dostępnych na rynku.
Obserwuj w Google News
