Pilny komunikat GIF. Masowo wycofują znany lek z aptek, porażające odkrycie
Lepiej niezwłocznie zajrzeć do domowej apteczki. Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował w piątek o wycofaniu z obrotu trzech serii dwóch leków. Apteki pilnie usuwają produkt z półek w związku z poważnym zagrożeniem, które w nich wykryto. Jeden z nich jest masowo stosowany wśród pacjentów. Teraz stwierdzono wadę, która może poważnie wpłynąć na jego bezpieczeństwo. W żadnym przypadku nie należy go jednak wyrzucać.
GIF pilnie wycofuje lek
Nie jest to pierwszy przypadek wycofania serii leków z polskiego rynku. W przeszłości zdarzało się, że Główny Inspektorat Farmaceutyczny podejmował podobne decyzje dotyczące innych preparatów, w tym także leków stosowanych w terapiach szpitalnych. Najczęstszymi przyczynami usunięcia ich z półek były zanieczyszczenia mikrobiologiczne, zmiany konsystencji leku lub błędy w oznakowaniu opakowań.
Jak tłumaczy sam GIF, po wydaniu decyzji zostaje wstrzymany obrót (sprzedaż) wskazanych serii danego produktu leczniczego, we wszystkich hurtowniach i aptekach, do momentu uzyskania wyników badań laboratoryjnych potwierdzających bądź wykluczających wadę jakościową.
ZOBACZ: To nie koniec zimy w Polsce. Lada moment spadnie śnieg, prognozy nie pozostawiają złudzeń
Polska ma nowego milionera. Wielka wygrana w Lotto, wiemy, gdzie padła "szóstka"Leki znikają z aptek. Wszystko przez decyzje GIF
Komunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego został wydany w piątek, 31 stycznia. Stwierdzono w nim poważne odstępstwo od norm jakościowych w jednym w leków. Chodzi o znalezienie brunatnego płynu. Jeśli ktoś znajdzie ten produkt w swojej apteczce, powinien czym prędzej zaprzestać jego stosowania, jednak nie należy go wyrzucać. Okazuje się, że przyjęcie jednej z serii może stanowić zagrożenie dla naszego zdrowia.
ZOBACZ: Awantura w Sejmie. Dziennikarz nagle wyrwał telefon posłowi, padły mocne słowa
Wycofują znany lek. Nie można wyrzucać go do śmieci
Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) podjął pilną decyzję o wycofaniu z obrotu często stosowanego leku. Powodem decyzji miało być wykrycie w fiolkach brunatnego płynu, co stanowi poważne odstępstwo od norm jakościowych. Przyjęcie jednej z serii może być zagrożeniem dla życia i zdrowia.
W sprawie głos zabrał sam wytwórca leku, który wskazał, że przyczyną wady było skraplanie się wody w komorze chłodzącej tunelu sterylizującego. Problem ten miał powstać wskutek nieprawidłowego rozprowadzania powietrza podczas przełączania zakładu na zasilanie awaryjne.
GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu oraz zakazie sprzedaży leku Cefazolin TZF. Jest to antybiotyk stosowany w leczeniu ciężkich infekcji, takich jak zakażenia układu moczowo-płciowego, kości, stawów. Wykorzystywany jest również w przypadkach sepsy i zapalenia wsierdzia. Podaje się go zarówno dorosłym, jak i dzieciom od pierwszego miesiąca życia.
WIadomo już, że decyzja objęła serię numer 0710624. Lek produkowany przez Polfę Tarchomin jest proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji. Wycofana seria miała datę ważności do czerwca 2027 roku. Doszło w jej przypadku do wykrycia w fiolkach brunatnego płynu zamiast białego lub prawie białego proszku. Z racji, że jest to poważne odstępstwo od norm jakościowych, może wpływać zarówno na skuteczność, jak i bezpieczeństwo.
GIF wydał decyzję o natychmiastowym wycofaniu produktu i zakazie wprowadzania go na rynek polski. Okazuje się, że o podobnym kroku poinformowano także w przypadku innego produktu. Wiadomo, że wycofaniu z obrotu oraz zakaz sprzedaży obejmie dwie serię leku Septogard Plus. Dotyczy to serii o numerach 40824 oraz 50824 z terminem ważności do sierpnia 2026 roku. Jako przyczynę takiej sytuacji wymieniono "zanieczyszczenie" preparatu.
Preparat Septogard Plus produkowany jest przez Farmak International Sp.z o.o. i jest popularnym lekiem przeciwzapalnym oraz przeciwbólowym. Stosowany jest przy podrażnieniach i stanach zapalnych gardła, jamy ustnej i dziąseł.
Co zrobić w sytuacji, jeśli znajdziemy w swojej apteczce lek, który został wycofany z obrotu decyzją GIF? Antybiotyk Cefazolin wydawany jest na receptę, w związku z czym w jego przypadku należy skontaktować się z lekarzem, który wystawi nową receptę na ten sam lek lub na bezpieczny zamiennik. Najlepiej odnieść leki do apteki. Pod żadnym pozorem nie wolno wyrzucać leków do śmieci lub do wylewać ich do kanalizacji.
Poniżej załączamy szczegółowe dane dotyczące wycofanej serii:
- nazwa leku: Cefazolin TZF (Cefazolinum) 1g
- opakowanie: 1 fiolka/1 g,
- GTIN 05909991434687,
- seria numer: 0710624,
- data ważności: 06.2027
- podmiot odpowiedzialny: TARCHOMIŃSKIE ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE "POLFA" SPÓŁKA AKCYJNA z siedzibą w Warszawie.
