Lek przeciwbólowy wycofany z obrotu. "Ze względu na ochronę zdrowia lub życia ludzkiego"
Ważna wiadomość dla wielu pacjentów. Główny Inspektorat Farmaceutyczny zmuszony był wstrzymać krajową dystrybucję leku, powszechnie używanego domięśniowo dla złagodzenia intensywnego bólu po urazach ciała. Wszystkie wskazane przez GIF serie nie spełniły wymagań jakościowych. Poniżej podajemy szczegółowe informacje dotyczące medykamentu.
GIF wycofuje z obrotu znany lek
Główny Inspektorat Farmaceutyczny właśnie poinformował, że wycofuje z aptek znany lek, sprzedawany w formie roztworu do iniekcji o stężeniu 20 mg/2 ml.
Specyfik stosuje się głównie u pacjentów, którzy doświadczają intensywnego bólu wynikającego z poważnych obrażeń. GIF podejrzewa, że każda z jego serii może zawierać defekt jakościowy.
Ujawnili, co Sylwia Peretti trzymała w dłoni podczas pogrzebu syna. NiebywałeProdukt nie spełnia norm jakościowych
W związku z podjęta decyzją, GIF wydał oświadczenie, w którym czytamy, że produkcja “Autostrzykawki morfiny przeciwko bólowi” (Morphini sulfas) została wstrzymana w całym kraju.
Jak podano, Inspektorat przedsięwziął działania po tym, jak otrzymał od Narodowego Instytutu Leków dane, stwierdzające, że lek "Autostrzykawka morfina przeciwko bólowi" o numerze serii 151021A, ważny do października 2023 roku, nie spełnia norm jakościowych, co dotyczy parametru “wygląd autostrzykawki”.
- W związku ze stwierdzeniem wystąpienia niezgodnego z wymaganiem jakościowym zabarwienia roztworu prób badanych przedmiotowego produktu leczniczego, nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia i życia pacjenta. Zatem nadanie decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności jest niezbędne ze względu na ochronę zdrowia lub życia ludzkiego - podał GIF.
Szczegółowe parametry leku
Domniemany defekt jakościowy sprawił, że Główny Inspektor Farmaceutyczny postanowił zatrzymać dystrybucję nie tylko wskazanej serii, ale i wszystkich innych aż do czasu zakończenia działań wyjaśniających. Decyzja ma skutek natychmiastowy.
Poniżej szczegółowe parametry leku:
- Nazwa: Autostrzykawka Morfina Przeciwko Bólowi
- Moc: 20 mg
- Wielkość opakowania: 1 autostrzykawka, 2 ml
- Postać: roztwór do wstrzykiwań
- Podmiot odpowiedzialny: Zakład Produkcji Sprzętu Medycznego RAVIMED Sp. z o.o., z siedzibą w Łajskach
- Produkt sfałszowany: Nie
- GTIN: 05909991425852
- Serie i daty ważności: wszystkie serie
Źródło: GIF, poradnikzdrowie.pl
