Popularny lek wycofany z aptek w całej Polsce. "Zagrożenie dla zdrowia i życia"

Lek Corsib wycofany. Był stosowany w leczeniu nadciśnienia

Produkt leczniczy Corsib przepisywany jest m.in. w leczeniu nadciśnienia tętniczego i dławicy piersiowej. Substancją czynną leku jest bisoprolol, który powoduje zwolnienie czynności serca, zwiększając tym samym jego wydajność w pompowaniu krwi. Mając na uwadze, że w Polsce na nadciśnienie choruje ok. 10 mln osób, może być to fatalna informacja dla dużej ilości osób.

Decyzja GIF. Wycofano znany lek

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu jednej serii leku: Corsib, (Bisoprololi fumaras), 2,5 mg, tabletki, seria numer 7ME023A, termin ważności 31.03.2026 r.

Wydano także zakaz wprowadzania na polski rynek dwóch innych serii leku , który produkowany jest przez firmę Medreg s.r.o. z siedzibą w Republice Czeskiej.

– seria numer 7ME023A, termin ważności 31.03.2026 r.,

– seria numer P28033, termin ważności 31.03.2026 r.

Wycofanie leku Cosrib. Przyczyną wada jakościowa

Główny Inspektorat Farmaceutyczny uzasadnił wycofanie preparatu Corsib wadą jakościową. Została ona wykryta podczas badań w jednej z wymienionych serii leku.

- Przekroczenie dotyczyło dopuszczalnego limitu dla innego zanieczyszczenia. Jako przyczynę powstania odchylenia wskazano przegrzanie mieszanki do tabletkowania w trakcie procesu wytwarzania – napisano w komunikacie.

Surowiec był wykorzystywany w produkcji dwóch serii leku objętych zakazem wprowadzania na rynek. Jak zaznacza GIF, istniało ryzyko, że wycofane serie nie spełnią założonych dla nich wymagań jakościowych do końca terminu ważności.

- Ze względu na niepotwierdzony charakter zanieczyszczeń nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia i życia pacjenta – podsumowano w uzasadnieniu decyzji GIF.

Źródło: portal.abczdrowie.pl