Molnupiravir z zielonym światłem od Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków

Pigłuka na COVID-19 z akceptacją FDA

- Dzisiejsze zezwolenie zapewnia dodatkową opcję leczenia wirusa COVID-19 w postaci pigułki, którą można przyjmować doustnie - przekazała w czwartek Patrizia Cavazzoni, dyrektorka Centrum Oceny i Badań Leków FDA.

Dalszy ciąg artykułu pod materiałem wideo

W oficjalnym oświadczeniu podkreśliła, że tabletka przyjmowana doustnie to " przydatna opcja leczenia dla niektórych pacjentów z COVID-19 z wysokim ryzykiem hospitalizacji lub zgonu ".

Pojawienie się Omnikronu to zagrożenie, na które tabletka firmy Merck zatwierdzona w czwartek przez FDA ma być częściową odpowiedzią. - Ponieważ wciąż pojawiają się nowe warianty wirusa, kluczowe znaczenie ma rozszerzenie krajowego arsenału terapii COVID-19 z wykorzystaniem autoryzacji do użycia w sytuacjach awaryjnych, przy jednoczesnym dalszym generowaniu dodatkowych danych na temat ich bezpieczeństwa i skuteczności - wyjaśniła Patrizia Cavazzoni.

Tabletkę przyjmujesz w domu

Molnupiravir po zażyciu przez pacjenta ma za zadanie wprowadzić błędy w materiale genetycznym . Ma to utrudnić koronawirusowi replikację.

Doustne zażywanie leku sprawia, że może on być przyjmowany samodzielnie w domu . Fakt ten podkreślono w oświadczeniu na temat dopuszczenia tabletki firmy Merck do obrotu.

Tabletka przeciwko COVID-19 ma być podawana pacjentom poza szpitalem. Osoba przyjmująca lek firmy Merck musi mieć ponad 18 lat . Maksymalny okres przyjmowania pigułki to 5 dni , przy dawkowaniu dwa razy dziennie .

- Molnupiravir nie jest dopuszczony do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, gdyż może wpływać na wzrost kości i chrząstki - wyjaśniła w czwartkowym oświadczeniu FDA.

- Produkt nie jest dopuszczony do zapobiegania przedekspozycyjnym lub poekspozycyjnym COVID-19 ani do rozpoczynania leczenia u pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19, ponieważ korzyści z leczenia nie zaobserwowano u osób, które rozpoczęły leczenie po hospitalizacji z powodu COVID- 19 - czytamy w komunikacie prasowym Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków.

Co blokuje pojawienie się tabletki przeciwko COVID-19 w Polsce? Na wprowadzenie tego leku do obrotu wydać musi organ analogiczny to FDA: Europejska Agencja Leków (EMA).

Artykuły polecane przez redakcję Goniec.pl:

• Prezydent Andrzej Duda podpisał ustawę o modernizacji służb mundurowych

• Słowacy drwią z polskich autobusów elektrycznych. W sieci pojawiło się nagranie

• "Ziobro jest największym szkodnikiem tego rządu". Radna PiS odchodzi z klubu

Jeżeli chcesz się podzielić informacjami ze swojego regionu, koniecznie napisz do nas na adres redakcja@goniec. pl

Źródło: fda.gov