GIF wycofuje z obrotu lek Aribit. Nie spełniał wymogów
Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) wycofuje z obrotu lek Aribit. W trakcie badań wyszło na jaw, że jeden z parametrów nie spełnia wymogów. Preparat zniknie z aptek w całej Polsce.
GIF poinformował o swojej decyzji za pośrednictwem Twittera. Z wnioskiem o wycofanie wadliwego leku zwrócił się do instytucji podmiot, który odpowiada za jego produkcję.
Jeden lek znika z aptek. Badania ujawniły poważne braki
Poprzez komunikaty ostrzegawcze GIF stara się dbać o bezpieczeństwo zdrowotne konsumentów. Tym razem na celowniku instytucji znalazł się lek Aribit .
GIF otrzymał informację od podmiotu odpowiedzialnego za ten produkt, że badania wykazały nieprawidłowości. Okazuje się, że zawartość substancji czynnej arypiprazolu nie spełnia wymagań specyfikacji . Weryfikacja dotyczyła stabilności długoterminowej.
Pozostała część artykułu pod materiałem wideo
W związku z tym GIF podjął decyzję o wycofaniu jednej partii leku Aribit w postaci tabletek (30 mg). Ze wszystkich aptek w Polsce zniknie preparat o numerze serii 011020. Na opakowaniu widnieje data ważności październik 2023 r.
Niektórzy pacjenci muszą szukać zamienników
Lek Aribit jest dostępny wyłącznie na receptę i wykazuje właściwości przeciwpsychotyczne. Mogą go przyjmować zarówno dorośli, jak i młodzież powyżej 15. roku życia.
Preparat stosuje się przede wszystkim w leczeniu schizofrenii . Czasami jest wykorzystywany w przypadku epizodów maniakalnych o umiarkowanym nasileniu lub przy ciężkim przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego.
Kuracja rozpoczyna się od przyjmowania małej dawki arypiprazolu. Lekarz może przepisać maksymalnie 30 mg leku na dobę. Pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie w tym zakresie muszą przyjmować Airbit codziennie o tej samej porze.
Lek może wywoływać skutki uboczne. Do najbardziej popularnych należą: cukrzyca, zaburzenia snu, poczucie lęku, niepokoju, bóle głowy, senność, nudności czy niestrawność. Czasami występują także wymioty.
To już drugi wycofany lek w ostatnich tygodniach
Podobny komunikat GIF opublikował pod koniec września. Wówczas podjął decyzję o wycofaniu z obrotu dwóch partii leku Champix. Okazało się, że preparat nie spełnia norm jakościowych.
W tym wypadku na problem z dostępnością preparatu musiały być gotowe osoby palące. Champix zawiera bowiem wareniklinę, która pomaga w zwalczaniu głodu nikotynowego.
Artykuły polecane przez redakcję Goniec.pl:
Jeżeli chcesz się podzielić informacjami ze swojego regionu, koniecznie napisz do nas na adres redakcja@goniec. pl
źródło: wprost.pl, Twitter
