GIF wycofuje lek na nadciśnienie. Podejrzenie wady jakościowej

GIF wycofuje lek na nadciśnienie. Podejrzenie wady jakościowej

GIF przekazał, że wstrzymuje obrót leku na nadciśnienie Sumilar HCT . Decyzja dotyczy całej Polski i została wydana pod rygorem natychmiastowej wykonalności.

Z komunikatu na Twitterze wynika, że GIF wycofał tylko jedną partię produktu. To Sumilar HCT (Ramiprilum + Amlodipinum + Hydrochlorothiazidum), 5 mg + 5 mg + 12,5 mg w kapsułkach twardych o numerze serii 12574261 . Na opakowaniu widnieje termin ważności 04.2023. Za produkcję leku odpowiada Sandoz GmbH.

GIF podjął tę decyzję po informacji, która napłynęła z Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Kielcach. Do kieleckiego oddziału zgłosiła się bowiem apteka, która podejrzewa, że w jednej partii leku Sumilar HCT mogła pojawić się wada jakościowa . Z komunikatu wynika, że kapsułki wewnątrz blistra mają "nieprawidłowy wygląd w zakresie barwy".

"W związku z podejrzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego do czasu uzyskania wyjaśnień od podmiotu odpowiedzialnego ", czytamy na Twitterze GIF.

Sumilar HCT przyjmują pacjenci zmagający się z wysokim ciśnieniem krwi. Jest to metoda leczenia zastępczego u osób, u których wykazano właściwą kontrolę ciśnienia po zastosowania każdej z substancji czynnych w takiej samej dawce, jak w leku złożonym, ale w postaci odrębnych tabletek.

W ciągu ostatniego tygodnia GIF wycofał kilkadziesiąt leków na nadciśnienie

Sumilar HCT to nie jedyny lek, który w ostatnim czasie znalazł się pod lupą GIF. 27 kwietnia pojawił się komunikat w sprawie wycofania maści Hemkortin-HC (Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas), (5 mg + 5 mg)/g w opakowaniu 30 g o numerze serii D0222 i dacie ważności 31.10.2025. Za ten preparat odpowiada Polmex Pharma Biniecki & Malinowski sp. j.

Z kolei dwa dni wcześniej GIF poinformował o wycofaniu kilkudziesięciu partii leku na nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca Accupro. Z aptek na terenie całego kraju zniknęły Accupro 5, Accupro 10, Accupro 20 i Accupro 40.

Podmiotem odpowiedzialnym za te produkty jest Pfizer Europe MA EEIG z siedzibą w Belgii. GIF przekazał, że powodem wycofania leków było stwierdzenie obecności zanieczyszczenia (N-Nitroso-quinapril) powyżej dopuszczalnego dziennego limitu spożycia.

Artykuły polecane przez redakcję Goniec.pl:

• Atak nożownika w Bielsko-Białej. Lekarze walczą o życie 12-letniej dziewczynki

• Doradca mera Mariupola: Rosjanie szykują "groteskową masówkę" 9 maja. Chcą prezentować Ukraińców jako "jeńców"

• Matura 2022. Odpowiedzi z matury z matematyki. Sprawdź, czy zdałeś i na ile punktów

Źródło: goniec.pl